LABORATORIOS NEO LTDA.

Cumple con las buenas prácticas de manufactura farmacéutica, para la fabricación de medicamentos con los principios activos y las formas farmacéuticas que se relacionan a continuación: 1.no estériles 1.1. comunes 1.1.1. sólidos: polvos y granulados no efervescentes y tabletas sin cubierta Notas aclaratorias 1.comunes: son principios activos no antibióticos (betalactámicos y no betalactámicos), no sustancias endocrinas de tipo sexual (andrógenos y estrógenos) y sus precursores, no hormonales no sexuales, no antineoplásicos, no inmunosupresores, no radiofármacos y no biológicos. 2. el anterior concepto técnico, autoriza únicamente la fabricación de los productos con los principios activos y las formas farmacéuticas antes descritas. 3 todo cambio critico que se haga en las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, áreas, procesos productivos, personal técnico principal o de las empresas con las que se contrató la realización de actividades críticas de producción y control de calidad, deberán ser notificadas al invima con el fin de que este evalué y verifique si se requiere una visita de ampliación o verificación del concepto técnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so pena de las acciones a que haya lugar. Y para el acondicionamiento primario de medicamentos con base en principios activos comunes, tabletas en blister y polvos en sachet. Y se amplia la capacidad instalada de equipos: • mezclador tipo doble cono marca asemaq acq-mdc 2000 l de 2000 litros de capacidad. • mezclador tipo v 120 kg marca spm modelo ch-300v mixer • tamizador vibratorio marca martin engineering modelo su-03 • blisteadora marca dpp flot plate blister packing machine modelo 80. • trasegador neumático de polvos marca pumpower modelo bn230510 10/0118 • sacheteadora horizontal marca menlec modelo fs-110 • y sistema hvac