CENTRAL DE REEMPAQUE Y REENVASE ORION

Cumple con las buenas practicas de elaboracion para los siguientes procesos y/o actividades: 1. no esteriles 1.1 reempaque de medicamentos 1.1.1 solidos 1.2 reenvase de medicamentos 1.2.1 solidos Notas aclaratorias 1.el reenvase o reempaque de medicamentos citotoxicos es realizado en las mismas areas de reenvase y reempaque por campañas. 2.los medicamentos de partida que van a ser sometidos a reempaque y reenvase corresponden a formas farmaceuticas solidas. la presentacion final es en bolsas. 3.el anterior concepto tecnico autoriza unicamente los procesos y las formas farmaceuticas anteriormente descritas, para medicamentos que no requieren cadena de frio con el fin de cumplir con las dosis prescritas. se refiere a que dichos procesos deben circunscribirse al sistema de distribucion de medicamentos en dosis unitaria. 4.los productos elaborados solo pueden ser comercializados a traves de convenios o contratos establecidos con otros establecimientos farmaceuticos autorizados o servicios farmaceuticos habilitados de instituciones prestadoras de servicios de salud. 5.todo cambio critico que se haga y afecte las condiciones evaluadas y certificadas durante la presente auditoria, respecto a equipos, areas, procesos productivos, personal tecnico principal (director tecnico) o de las empresas con las que se contrato la realizacion de actividades de produccion y control de calidad, deberan ser notificados al invima con el fin de que este evalue y verifique si se requiere una visita de ampliacion o verificacion del concepto tecnico emitido, de acuerdo con las disposiciones de la normatividad sanitaria correspondiente, so penade las acciones a que haya lugar.