Instituto
Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA
Ministerio
de
República de Colombia
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COMISIÓN REVISORA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS
BIOLÓGICOS, DE ALIMENTOS Y BEBIDAS ALCOHÓLICAS, DE
INSUMOS PARA
SALA ESPECIALIZADA DE REACTIVOS DE DIAGNOSTICO IN VITRO
ACTA N. 2
FEBRERO 19 DE 2009
FECHA: 19 de Febrero de 2009
HORA: 8:00 A.M.
LUGAR: SEDE INVIMA Carrera 68 D No. 17-21-
SALA DE JUNTAS DIRECCIÓN GENERAL INVIMA
DESARROLLO
DE LA REUNIÓN
1.
VERIFICACIÓN DEL QUÓRUM.
Se inicia
la reunión en
2.
Evaluación Productos - Emisión Concepto Técnico Especializado
2.1
A solicitud
de In Vitro Medical Distribuidora Ltda, realizada mediante oficio con radicado
No 9005824 de fecha 03/02/2009, emitir Concepto Técnico Especializado al
reactivo de diagnóstico in vitro, 1-2-3
Rapid Hema Express Malaria PFV, con número de expediente 603, fabricado por
Hema Diagnostics System.
CONCEPTO:
Revisada la información allegada por el interesado,
3. Varios
3.1. A solicitud de
CONCEPTO:
Revisada la información allegada por el interesado,
Los
miembros de
No siendo
otro el objeto de la reunión se da por terminado el quórum siendo las 12:30 P.M. Se
firma por quienes intervinieron el día 19 de Febrero de 2009.
MIGUEL
OSCAR MEDINA ALVAREZ
Secretario
Técnico Sala Especializada
de
Reactivos de Diagnóstico In Vitro
Subdirector
de insumos para
y
productos Varios
LUZ
CLEMENCIA JIMÉNEZ
Delegada
del Ministerio de
Social
HAROLD
BOLAÑOS
Delegado
Sociedad Colombiana de Patología
MARIA
EUGENIA GONZÁLEZ
Delegada
Colegio Nacional de Bacteriología – CNB Colombia
MILDRED
ASENDRA FONTALVO
Secretaria
Ejecutiva Sala Especializada
de
Reactivos de Diagnóstico In vitro
Proyecto
y digitó: Luz Edilma Bernal Valenzuela
19
Febrero de 2009