La Resolución 1124 de 2016 establece los criterios y requisitos para los estudios de Biodisponibilidad y Bioequivalencia de medicamentos en Colombia. Define qué medicamentos deben presentar estos estudios y regula las condiciones para las instituciones que los realizan, exigiendo certificación por parte del INVIMA. Esta normativa fortalece la vigilancia sanitaria y el control de calidad, alineando los procesos nacionales con estándares internacionales.