Guía para la Implementación de Requisitos de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento para Importadores de Reactivos de Diagnóstico In Vitro

La guía ASS-AYC-GU26 del INVIMA proporciona orientación detallada para importadores de reactivos de diagnóstico in vitro sobre los requisitos de capacidad de almacenamiento y acondicionamiento. Incluye procedimientos para certificación, renovación, manejo de instalaciones, personal, documentación, bioseguridad y trazabilidad, conforme a la normativa colombiana. Es un recurso clave para asegurar el cumplimiento regulatorio y la calidad en la importación de estos dispositivos médicos.

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