El Decreto 3554 de 2004 establece el marco regulatorio para el registro sanitario, fabricación, control de calidad, importación, exportación y comercialización de medicamentos homeopáticos en Colombia. Define los requisitos y procedimientos para fabricantes, importadores y comercializadores, así como las certificaciones exigidas por INVIMA. Incluye definiciones clave y obligaciones para garantizar la calidad y seguridad de los medicamentos homeopáticos destinados al uso humano.